然而,现实是目前原研药执行的最高零售价不止是比仿制药高出30%~35%,而是高出两三倍。其中又以外资和合资企业的产品为主。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAK)一位专家曾公开表示,RDPAK的成员产品涵盖440多种化合物,专利保护到期的有一半以上。
但在市场份额上,几年来外资或合资企业的市场份额却连年提升。一份来自样本医院的统计数据显示,从2002~2006年,外资企业和合资企业在医院市场的份额一直维持在52%~53%左右。而众所周知,医院一直是中国药品市场的重心。
因此,近年来,许多国内药品生产商纷纷指责原研药单独定价政策是对外资和合资企业的超国民待遇,对民族企业显失公平。甚至一度有企业与有关部门对簿公堂。
而此次关于原研药和仿制药的调研,也主要将核心锁定在价差和份额两方面。
上述知情人士表示,调研首先需要厘清“原研药的概念”。原研药概念产生于早年药品定价权分属国家发展计划部门和地方物价局之时,而在国际上并没有此一概念。现在原研药主要指专利过期的药品,还应包括在外国有专利但在中国无专利的药品。
接下来,本次调研将在全国展开典型调查。一方面将对各企业专利药和原研药的中标价格、销售金额、市场份额等数据进行摸底,另一方面还将对不同省(市)不同级别医院的销售价格和金额展开样本调查。上周,相关调研机构已针对此次调查召集一些企业开会进行说明。